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筹备中 多中心临床研究

中国中青年肝胆胰肿瘤全周期优化临床研究

疾病领域 结直肠癌、胃癌
牵头专家 李进
牵头单位 中国药科大学附属上海高博肿瘤医院
项目周期 2026-2028
项目概况

研究背景与目标

我国肝胆胰肿瘤发病率高、预后差。晚期阶段,免疫联合治疗虽已成为标准方案,但在肝胆胰肿瘤领域的循证证据仍显薄弱:围手术期最佳方案与疗效预测标志物不明;晚期一线联合模式、人群筛选及长期获益缺乏验证;后线耐药机制复杂,应对策略及跨线联合探索缺乏。因此,亟需依托ICIs开展肝胆胰肿瘤全病程临床研究,聚焦围手术期优化、一线方案精细化及耐药机制破解,构建中国特色免疫治疗循证体系,提升患者生存获益与治疗可及性。 本项目旨在整合前瞻性队列与真实世界研究,系统补齐 ICIs (PD-1/PD-L1)单药或联合治疗在肝胆胰肿瘤领域的临床证据短板,针对围手术期方案、疗效预测标志物、晚期一线联合模式、优势人群筛选及后线耐药机制等关键痛点开展分层探索。同时依托中青年医师协作网络,培养科研骨干,促进诊疗均质化。项目鼓励临床医师从临床实际问题出发,结合国产ICIs(PD-1/PD-L1)免疫治疗药物特点开展创新型研究,以优化治疗方案、填补治疗空缺,提升我国肿瘤临床治疗水平,助力"健康中国2030"战略目标实现。 主要研究方向如下: 1、肝胆肿瘤围手术期的治疗策略 2、晚期肝胆胰肿瘤一线免疫联合治疗的优化策略 3、晚期肝胆胰肿瘤二线及后线免疫联合治疗的耐药机制与应对 本项目由杭州东方临床肿瘤研究中心(ECCO)和中国中青年肝癌研究协作组(CLEAP)联合发起,支持单位为江苏恒瑞医药股份有限公司。该项目为纯公益性学术项目,不涉及任何商业活动和利益。

研究设计

项目设计

研究类型 多中心临床研究
研究阶段 III期
计划入组 250例
参与中心 2 家
启动时间 2026年08月02日
预计结束 2028年12月31日
项目专家

研究团队

参与中心

研究参与机构

01 杭州东方临床肿瘤研究中心(ECCO)
02 中国中青年肝癌研究协作组(CLEAP)
项目进展

项目时间线

2026年09月25日

项目线上申请截止日期

2026年10月10日

项目纸质申请书截止日期

2026年10月

项目形审

2026年10月

项目初审

2026年11月

项目二审

2026年12月

项目终审

2026年12月

项目结果发布

2027年1月~2028年10月

开展科研项目

2028年12月

提交研究总结报告

2028年12月

项目结束