项目介绍
我国肝胆胰肿瘤发病率高、预后差。晚期阶段，免疫联合治疗虽已成为标准方案，但在肝胆胰肿瘤领域的循证证据仍显薄弱：围手术期最佳方案与疗效预测标志物不明；晚期一线联合模式、人群筛选及长期获益缺乏验证；后线耐药机制复杂，应对策略及跨线联合探索缺乏。因此，亟需依托ICIs开展肝胆胰肿瘤全病程临床研究，聚焦围手术期优化、一线方案精细化及耐药机制破解，构建中国特色免疫治疗循证体系，提升患者生存获益与治疗可及性。
本项目旨在整合前瞻性队列与真实世界研究，系统补齐 ICIs （PD-1/PD-L1）单药或联合治疗在肝胆胰肿瘤领域的临床证据短板，针对围手术期方案、疗效预测标志物、晚期一线联合模式、优势人群筛选及后线耐药机制等关键痛点开展分层探索。同时依托中青年医师协作网络，培养科研骨干，促进诊疗均质化。项目鼓励临床医师从临床实际问题出发，结合国产ICIs（PD-1/PD-L1）免疫治疗药物特点开展创新型研究，以优化治疗方案、填补治疗空缺，提升我国肿瘤临床治疗水平，助力"健康中国2030"战略目标实现。
主要研究方向如下：
1、肝胆肿瘤围手术期的治疗策略
2、晚期肝胆胰肿瘤一线免疫联合治疗的优化策略
3、晚期肝胆胰肿瘤二线及后线免疫联合治疗的耐药机制与应对
本项目由杭州东方临床肿瘤研究中心（ECCO）和中国中青年肝癌研究协作组（CLEAP）联合发起，支持单位为江苏恒瑞医药股份有限公司。该项目为纯公益性学术项目，不涉及任何商业活动和利益。
项目开展
本项目采用自由申报形式共同开展。
（1）多中心研究课题：
在单一科研主题下，由多家医院按同一试验方案在不同地点和单位同时进行临床数据收集，由主中心医院负责研究推进及遴选出分中心医院，分中心负责实施诊疗数据的收集、筛选与评估，完成相关成果报告并向主中心汇总。主中心负责对分中心在试验中所收集的临床数据资料进行集中管理与分析，以达到研究目的。
（2）单中心研究课题：
符合条件的中青年医师根据项目的要求填写项目申请表进行自由申报，由项目专家评审委员会（评审组）负责对申请方案进行初审及终审，最终按审核结果决定资助的名额及经费，申请者负责项目的过程管理及提交项目开展报告。
项目课题分类（共9项）
A类研究1项，每项支持40万
B类研究5项，每项支持20万
C类研究3项，每项支持10万
课题申报资格
1、基本条件
（1）申请当年1月1日，未满45周岁【1981 年1月1日以后出生】
（2）申请者为中国中青年肝癌研究协作组成员
（3）具备临床研究资质的单位，主治及以上职称
（4）从事肿瘤疾病诊治的临床医师
（5）针对在CLEAP/ECCO科研基金项目已中标课题的医务人员，执行以下申报限制：
A、目前持有在研未结题的人员，不得申报本次新课题
B、过往中标课题已完成结题评审的，结题审评须为良好及以上
（6）如果课题类型是临床研究（以病人为主要研究对象），必须经主要PI单位的伦理委员会批准立项，且入组进度不超过50%
2、学科影响力 （满足以下任意一条即可）
（1）科研工作及文献发表（第一或通讯作者）
A、在国内权威/核心期刊发表文章（至少1篇）
B、在国内/国际期刊（SCI）发表文章（至少1篇）
（2）在肿瘤疾病诊治方向有相关临床工作5年或5年以上经验
3、医院条件 （满足以下任意一条即可）
（1）综合性医院：需二级甲等及以上医院
（2）专科医院：肿瘤疾病专科医院
4、申请A、B类研究的第一申请人需具备副高及以上职称
研究时限与费用支付
1、接受资助的研究原则上在获得首笔款项后的24个月内完成；
2、研究款项采用分批支付：40%、30%、30%，具体支付方式以研究协议为主；
3、原则上超过时限后续费用支持单位有权不予支付；
4、如遇外派、援疆等特殊医院行政任务时另行处理。
开展计划
1、项目线上申请截止日期：2026年9月25日
2、项目纸质申请书截止日期：2026年10月10日
3、项目形审：2026年10月～2026年10月
4、项目初审：2026年10月～2026年10月
5、项目二审：2026年11月～2026年11月
6、项目终审：2026年12月～2026年12月
7、项目结果发布：2026年12月
8、开展科研项目：2027年1月～2028年10月
9、项目结束：2028年10月～2028年12月
10、提交研究总结报告：2028年12月
11、项目结束：2028年12月
项目结项
结项文件不限于：项目申报书、伦理批件、阶段性报告（项目开展后每季度提交一次）、中期报告、结题报告、发表的期刊论文及其他科研成果（如有），项目经费结算明细表及相应的支付凭证等。
内部监测及评估
（一）风险评估及应对预案
1、因未能按时获取伦理批件或医院盖章版依托证明，导致资助协议无法签署，将终止资助。
2、因申请者单位调动，资助协议中受资助单位主体变更，资助协议签署可能滞后，需受资助单位出具变更说明。
3、项目开展过程中如由于研究者原因导致项目提前终止或延期或更改研究方案需经项目评审组专家同意。
4、如由于研究中心无法提供每笔费用的对应发票或相关凭证导致项目无法继续开展或结题的情况需中心将研究费用退回给ECCO。
（二）项目中的监督方法
1、参照评审标准、专家意见，对申请者的各项有效支持文件进行复核，确保资助项目的各流程环节的公开、公正、公平。
2、合理制定项目进度计划，按照项目计划积极有序推进，定期沟通，根据实际情况及反馈进行适宜调整；
3、项目开展期间，定期检查执行方项目执行情况，掌握各受资助单位准确研究进展。
4、及时收集并整理过程留痕文件，符合ECCO项目管理规定，监管支持款的使用合法合规。
5、项目结项时各研究中心需提供完整的项目总结报告，其中必须包含项目款项的使用情况及最终研究成果，如果课题款项由多方支持，需明确ECCO支持款项部分的使用情况及结果。
申请课题的注意事项
1、本项目申报开放申请截止时间为2026年9月25日。过期不予受理，敬请配合；
2、请大家自行下载项目申请书并填写（【课题申请书】中国中青年肝胆胰肿瘤全周期优化临床研究.docx）若不能正常下载，请联系ECCO获取），然后将电子版材料（不带公章）在截止日期前发送到：huanghanxin@ecco.org.cn，guomin@ecco.org.cn，标题为“中国中青年肝胆胰肿瘤全周期优化临床研究”+申请人姓名+单位名称；3、纸质版申请书邮寄详细要求如下：
① 课题申请书双面打印一份；
② 课题申请书需加盖医院公章或医院科研处章，课题申请人本人签字；
③ 同行专家推荐意见\课题组成员页面处必须推荐专家\组员本人签字（如有）；
④ 纸质版课题申请书请务必于2026年10月10日前邮寄至ECCO（下方地址），如盖章有问题，可以联系ECCO酌情延后。
ECCO临床研究联系方式
联系人：黄含欣；联系电话：17826708093；
邮箱：huanghanxin@ecco.org.cn
地址：上海市徐汇区龙华路1887号新华悦都201室